辉瑞向FDA提交新冠治疗药物Paxlovid申请 住院或死亡率降84%
摘要：
辉瑞(PFE.US)周四宣布，该公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请，将用于治疗高危新冠患者。
辉瑞此次提交的新药申请具有2/3期EPIC-HR和2/3期EPIC-SR研究数据的支持。这些研究表明，与安慰剂相比，患者在症状出现后五天内服用Paxlovid的住院或死亡率总体减少了84%。
辉瑞表示，截至5月底，它已向近40个国家和地区交付了超过1200万个疗程的Paxlovid，其中500万个疗程是向美国供给的。
